¿Dónde encuentro los formatos para el registro y seguimiento de protocolos?

Para Registrar y enviar Protocolos no requiere llenar ningún formato.

En todos los casos nosotros enviaremos una notificación con los formatos en el sistema Peerio, 7 días antes de la fecha del reporte.

Hemos simplificado el proceso y solo se requieren durante el seguimiento los siguientes formatos para los Estudios Clínicos Fase II-IV:

  • Formato de seguimiento de protocolos*
  • Formato de renovación anual para los protocolos
  • Formato de Cierre

*La frecuencia de reportes se establecerá en la carta de dictamen al investigador

Protocolos de bioequivalencia

Informe de cierre o avances una vez al año vía el sistema Peerio y de acuerdo a los lineamientos de COFEPRIS y/o el patrocinador.

  >Como enviar Protocolos 

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