¿El Comité de Ética Arete puede evaluar un protocolo para varios centros?

El Comité de Ética tiene la capacidad de funcionar como un comité central para dictaminar un protocolo que se realizará en varios centros. La evaluación y seguimiento se realiza en conjunto con el comité de investigación. 

Los documentos que se sometan los podrá enviar un administrador del protocolo (Patrocinador o CRO) designado para todos los centros.  

Es necesario que cada centro envíe la carta de sometimiento inicial para ambos comités. Durante el seguimiento cada centro deberá los informes, sometimiento de enmiendas y eventos adversos.

La cotización para el servicio de Comité Central se determinará de acuerdo al número de centros y el tiempo de seguimiento.

 

 

 

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